EUROPA APRUEBA SISTEMAS DE ESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA POR RESONANCIA MAGNÉTICA DE CUERPO COMPLETO
La actualización del etiquetado permite un mayor
acceso de los pacientes a las imágenes por resonancia magnética (o MRI, como se
conoce por sus siglas en inglés)
Medtronic plc anunció que los sistemas de
su portafolio Activa® de neuroestimuladores para la terapia de Estimulación
Cerebral Profunda (ECP) han recibido la aprobación de las autoridades
reguladoras europeas para imágenes por resonancia magnética (o MRI, como se
conoce por sus siglas en inglés) de cuerpo completo condicional para RM. La ampliación de la aprobación para las resonancias magnéticas de
cuerpo entero beneficiará a todos los pacientes que reciban un sistema nuevo,
así como a las 13.000 personas en Europa que, se calcula, ya reciben la terapia
de ECP de Medtronic*. Los sistemas de ECP de Medtronic ya han
sido aprobados para resonancias magnéticas sólo de la cabeza, en condiciones
limitadas. Los sistemas de ECP de Medtronic no están aprobados en Estados
Unidos para resonancias magnéticas de cuerpo entero.
Las resonancias magnéticas se han convertido
en el estándar de diagnóstico, al permitir a los médicos detectar una amplia
gama de afecciones para la salud mediante la visión de imágenes muy detalladas
de tumores, órganos internos, vasos sanguíneos, músculos, articulaciones y
otras áreas del cuerpo usando potentes campos magnéticos y pulsos de radio
frecuencia con el fin de crear imágenes de las estructuras en el interior del
organismo. Se calcula que, en todo el
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*En condiciones específicas de uso. Antes
de realizar un examen de resonancia magnética a un paciente al que se le haya
implantado algún dispositivo de ECP de Medtronic, consulte las MRI
guidelines for Medtronic deep brain stimulation systems que se encuentran en
www.medtronic.com/mri.
mundo, se
realizan anualmente unos 60 millones de procedimientos de resonancia magnética.1
Cuando se programan con los parámetros
adecuados, los sistemas de ECP de Medtronic condicionales para MR permiten a
los pacientes seguir recibiendo su tratamiento durante las resonancias
magnéticas. Anteriormente, los pacientes a quienes se les realizaba una
resonancia magnética debían desconectar sus sistemas de ECP antes de que se les
realizara el examen.
“La resonancia magnética es frecuentemente el
método de elección para observar el cuerpo con el fin de diagnosticar
enfermedades o de supervisar las afecciones existentes, pero el uso de la
resonancia magnética se ha visto a menudo limitado en aquellos pacientes a
quienes se les administra terapia de ECP” dijo el Dr. John Thornton, físico
médico en el Hospital Nacional de Neurología y Neurocirugía de Londres. “Los
pacientes que reciban terapia de ECP podrán disfrutar ahora de más ventajas de
la tecnología de resonancia magnética”.
“Con el avance de la ciencia y la tecnología
en la Neuromodulación cerebral, hemos mejorado la calidad y la sobrevida de
nuestros pacientes. Disminuyendo las graves consecuencias de la
enfermedad Neurológica que estamos tratando. La tecnología compatible con
resonancia magnética de cuerpo entero nos permitirá sin restricción el uso de
las neuroimágenes y afrontar adecuadamente las enfermedades de cualquier índole
que podrían surgir en nuestros pacientes, tomar decisiones a tiempo y sin
riesgos para ellos. Ofreciéndole más años de bienestar", asegura el doctor
Hans Carmona, especialista del Neurocentro de Pereira.
“La mayoría de los pacientes en los que
evaluamos un implante de ECP tienen otras afecciones que pueden requerir una
resonancia magnética”, dijo el Dr. Ludvic Zrinzo, neurocirujano en el Hospital
Nacional de Neurología y Neurocirugía de Londres“. Con los sistemas Activa
condicionales para RM los pacientes pueden recibir cuidado de ECP y seguir
contando con la opción de una resonancia magnética cuando sea necesaria para tratar
otras afecciones”.
Para recibir la aprobación de los sistemas
de ECP condicionales para RM, Medtronic desarrolló unos sistemas de medición y
unas pruebas patentadas, junto con unas herramientas avanzadas de modelación
electromagnética. Los actuales sistemas de ECP Activa fueron sometidos a
pruebas rigurosas y evaluados mediante millones de escáneres de pacientes
simulados en los que se abarcó más de 38.000 condiciones de implante exclusivas
con el fin de demostrar su seguridad en el paciente.
“Medtronic se enorgullece de ser la única
compañía que ofrece sistemas de ECP a los pacientes europeos, permitiéndoles acceder a la
tecnología de resonancia magnética de cuerpo entero”, dijo Lothar Krinke,
Ph.D., vicepresidente y gerente general del negocio Modulación Cerebral, el
cual forma parte del Grupo de Terapias Restauradoras de Medtronic. “Adicionalmente,
ahora los pacientes con sistemas condicionales para RM podrán continuar
disfrutando de los beneficios de su terapia durante los procedimientos de
escaneo. Los logros continuos como éste diferencian a Medtronic y refuerzan
nuestro compromiso en el campo de la modulación cerebral”.
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