DÍA MUNDIAL DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE: ¿CÓMO REPORTAR UN EVENTO ADVERSO DE UN MEDICAMENTO EN COLOMBIA?
- Cada 17 de septiembre, la Organización Mundial de la Salud buscar llamar la atención de la sociedad sobre la importancia de tomar medidas tempranas frente a los eventos adversos que pueden causar los medicamentos, por la medicación insegura1.
- Los eventos adversos a los medicamentos son signos, síntomas o efectos no intencionados que suceden durante el uso de una terapia con medicamentos2, por lo cual Novo Nordisk llama la atención frente a la importancia de reconocerlos y reportarlos oportunamente.
En línea con su compromiso con la seguridad de sus medicamentos y en el marco del Día Mundial de la Seguridad del Paciente, Novo Nordisk, líder global en el cuidado de la salud, presenta una guía para reportar eventos adversos en Colombia:
1. ¿Quién debe reportar?
Según el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), los eventos adversos deben ser reportados por la industria farmacéutica y los prestadores de salud, pero también pueden ser reportados por los propios pacientes, la comunidad en general y cualquier persona que tenga conocimiento del evento adverso3.
2. ¿Cómo se deben reportar los eventos adversos?
a. Nombre o iniciales del paciente afectado
b. Detalles del producto farmacéutico: marca, indicación, lote, entre otros.
c. Detalles del evento adverso: explicación a profundidad del evento ocurrido, aclarar si la persona que sufrió el evento recibió atención por ese episodio, y la evolución después del episodio. Este punto también incluye las fechas en las que ocurrió.
d. Datos de quien realiza el reporte: nombre y datos de contacto.
Así mismo, las compañías de la industria farmacéutica han dispuesto varios canales como correos electrónicos y líneas telefónicas exclusivas para el reporte de los eventos adversos, que posteriormente son puestos en conocimiento de las autoridades de salud, como las secretarías de salud locales y departamentales, así como el propio Invima.
3. ¿Cómo se deben reportar los eventos adversos?
Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata a partir del conocimiento del evento adverso.
De acuerdo con Sandra Núñez, directora Médica de Novo Nordisk Colombia, “la seguridad y el bienestar de los pacientes es lo más importante. Por esta razón, es necesario que más personas conozcan la importancia de reportar los eventos adversos oportunamente. Analizar y monitorear estos eventos, nos permitirá evaluar si existe un nuevo efecto que deba ser comunicado a los pacientes y a los profesionales de la salud. La farmacovigilancia debe ser un compromiso de todos”.
1. Organización Mundial de la Salud, ‘Día Mundial de la Seguridad del Paciente de 2022’. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/events/detail/2022/09/17/default-calendar/world-patient-safety-day-2022 - Consultado el 31 de agosto de 2022.
2. Novo Nordisk Colombia, ‘FAQ - Reporte de Eventos Adversos’. Disponible en: https://www.novonordisk.com.co/contact-us/faq---reporte-de-eventos-adversos.html - Consultado el 31 de agosto de 2022.
3. Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos: ‘¿Qué es la farmacovigilancia?’. Disponible en: http://medicamentosaunclic.gov.co/contenidos/farmacovigilancia_profesionales%20de%20la%20salud_v7_WEB.pdf – Consultado 31 de agosto de 2022.
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