LAS FUNDACIONES BILL & MELINDA GATES,
WELLCOME Y MASTERCARD LANZAN INICIATIVA PARA ACELERAR EL DESARROLLO Y ACCESO A TRATAMIENTOS
PARA COVID-19
El Acelerado Terapeutico COVID-19 coordinará
investigación y los esfuerzos de desarrollo para la vacuna y escalarla para
combatir la epidemia.
La Fundación Bill y Melinda Gates, Wellcome y Mastercard comprometieron hoy
hasta $125 millones en fondos iniciales para acelerar la respuesta a la
epidemia de COVID-19 mediante la identificación, evaluación, desarrollo y amplificación
a escala de los tratamientos. Los socios están comprometidos con el acceso
equitativo, incluida la disponibilidad de productos en entornos de bajos
recursos. El Acelerador Terapéutico COVID-19 desempeñará un papel catalítico al
acelerar y evaluar medicamentos y productos biológicos nuevos y reutilizados
para tratar a pacientes con COVID-19 en el plazo inmediato, y otros patógenos
virales a largo plazo. Actualmente no hay antivirales o inmunoterapias de
amplio espectro disponibles para combatir los patógenos emergentes, y ninguno
está aprobado para su uso en COVID-19.
La Fundación Gates y Wellcome contribuyen cada una con hasta $50
millones, y el Mastercard Impact Fund se ha comprometido con $25
millones para catalizar el trabajo inicial del Acelerador. El financiamiento de
la Fundación Gates es parte de su compromiso de $100 millones con la respuesta
COVID-19 anunciada el mes pasado.
"Los virus como COVID-19 se propagan rápidamente, pero el desarrollo
de vacunas y tratamientos para detenerlos se mueve lentamente", dijo Mark
Suzman, director ejecutivo de la Fundación Bill y Melinda Gates. “Si queremos
hacer que el mundo esté a salvo de brotes como COVID-19, particularmente para
aquellos más vulnerables, entonces debemos encontrar una manera de hacer que la
investigación y el desarrollo se muevan más rápido. Eso requiere que los
gobiernos, las empresas privadas y las organizaciones filantrópicas actúen
rápidamente para financiar la investigación y desarrollo".
El Acelerador Terapéutico COVID-19 trabajará con la Organización Mundial de
la Salud y organismos de gobierno y del sector privado, así como con las
instituciones globales reguladoras y normativas. El Acelerador tendrá un
enfoque de extremo a extremo, desde el desarrollo de medicamentos hasta la
fabricación y la amplificación. Al compartir investigaciones, coordinar
inversiones y agrupar recursos, estos esfuerzos pueden ayudar a acelerar la
investigación. Este tipo de colaboración fue una lección clave del brote de
ébola de 2014. Al proporcionar financiación rápida y flexible en las etapas
clave del proceso de desarrollo, el Acelerador eliminará el riesgo en el
desarrollo de nuevos medicamentos y productos biológicos para COVID-19 y
futuras amenazas epidémicas, asegurando el acceso en países de bajos recursos.
El acelerador terapéutico COVID-19 funcionará conjuntamente como una
iniciativa de los financiadores, aprovechando la experiencia dentro y fuera de
sus organizaciones. El Acelerador buscará varios aspectos del ciclo de
desarrollo para simplificar la ruta del producto candidato a la evaluación
clínica, el uso y la fabricación. Para identificar los compuestos candidatos,
el Acelerador adoptará un enfoque triple: probar los fármacos aprobados para
determinar la actividad contra COVID-19, examinar bibliotecas de miles de
compuestos con datos de seguridad confirmados y considerar nuevos compuestos en
investigación y anticuerpos monoclonales. Las medicinas o los anticuerpos
monoclonales que pasan la detección inicial serían desarrollados por un aliado
de la industria. Las industrias biotecnológicas y farmacéuticas serán aliados
críticos, llevando sus bibliotecas compuestas y datos clínicos a la
colaboración y la comercialización de préstamos y otros conocimientos que serán
necesarios para escalar medicamentos exitosos y anticuerpos monoclonales.
Paralelamente al desarrollo de medicamentos COVID-19, el Acelerador trabajará
con los reguladores para alinear los criterios y desarrollar la capacidad de
fabricación con la industria. Una vía acelerada para brindar tratamientos
efectivos a los pacientes es de alrededor de un año para los productos que
cuentan con aprobación regulatoria actual o candidatos con datos clínicos
existentes. La línea de tiempo sería más larga para compuestos que tienen datos
clínicos existentes limitados.
El Dr. Jeremy Farrar, director de Wellcome, dijo: “Este virus es una
amenaza global sin precedentes, y para la cual debemos impulsar las
asociaciones internacionales para desarrollar tratamientos, diagnósticos
rápidos y vacunas. La ciencia avanza a un ritmo fenomenal contra COVID-19, pero
para adelantarnos a esta epidemia necesitamos una mayor inversión y asegurar la
coordinación de la investigación. El Acelerador Terapéutico nos permitirá hacer
esto para tratamientos potenciales con soporte para investigación, desarrollo,
evaluación y fabricación. COVID-19 es un virus extremadamente desafiante, pero
hemos demostrado que al colaborar a través de las fronteras podemos combatir
las enfermedades infecciosas emergentes. Debemos duplicar los esfuerzos frente
a COVID-19 y, al hacerlo, continuar asegurándonos de que los avances sean
accesibles y asequibles para todos. Invertir ahora, a escala, en riesgo y como
un esfuerzo global colectivo es vital si queremos cambiar el curso de esta
epidemia. Damos la bienvenida a otros para que se unan a nosotros en este
esfuerzo ".
Si bien los medicamentos antivirales están aprobados para disminuir la
gravedad de la gripe estacional y tratar el VIH, entre otras enfermedades
virales, ninguno ha demostrado su eficacia contra la epidemia actual. Una razón
de la falta de tratamientos efectivos es que los productos pueden no tener un
mercado inmediato, lo que puede ralentizar o impedir su investigación y
desarrollo comercial. El Acelerador Terapéutico COVID-19 está diseñado para
ayudar a reunir recursos y experiencia para reducir el riesgo financiero y
técnico para el sector académico, la biotecnología y las compañías
farmacéuticas, al tiempo que garantiza que estos productos sean accesibles y
asequibles para las personas en entornos de bajos recursos. La experiencia de
las compañías farmacéuticas será fundamental para identificar, investigar y
comercializar medicamentos exitosos.
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